Egy korábbi randomizált klinikai vizsgálatban megfigyeltük, hogy a poliakrilát szuperabszorbenst tartalmazó HydroClean® kötszer hatásosabb a sebtisztítás és a granulációs szövet kialakulásának elősegítésében egy amorf hidrogélhez viszonyítva két hét kezelés után.
A jelen vizsgálatban a HydroClean®Plus hatásosságát értékeltük, és vizsgáltuk a viselési időt elsősorban fertőzött vagy fertőzésre hajlamos krónikus sebek esetén.
A HydroClean®Plus kötszer magja kötött formában tartalmaz polihexanidot, egy hatásosság, biztonságosság és klinikai haszon szempontjából ígéretes antiszeptikumot (2).
A vizsgálat beavatkozással nem járó, prospektív, megfigyeléses vizsgálat volt, amely 6,4 hónapig tartott és Magyarországon végezték 2015-ben. Összesen 53 beteg vett részt a vizsgálatban, akiket 59 különféle etiológiájú, de többnyire krónikus sebekkel kezeltünk, a sebek 78%-a lábszárfekély volt (1. ábra). A seb állapotát egy standardizált kérdőívvel értékeltük a kötéscsere elején és után. Az orvosok értékelték a sebágy klinikai megjelenését, és dokumentálták a betegek által érzett fájdalmat.
HydroClean®Plus kötszer alkalmazásával nyolc kötéscsere után (átlagosan 23 nap) a seb területét kezdetben pörk fedte, és a nekrózis mértéke 62%-ról 31%-ra csökkent, a granulációs szövet pedig 31% helyett 53%-ban alakult ki (2. és 5. ábra). A vizsgálat elején és végén tapasztalt fájdalmat összehasonlítva a sebfájdalom szignifikánsan csökkent (Z = -4,423; p = 0,000; párosított Wilcoxon-próba).
A váladék mennyisége statisztikailag szignifikánsan csökkent a vizsgálat végére a kiindulási állapothoz viszonyítva (Z=-4,375; p = 0,000; párosított Wilcoxon-próba) (4. ábra). 16 a vizsgálat kezdetén fertőzött seb közül a vizsgálat végére 11 esetben javult a fertőzés állapota (69%) (4. ábra). Végül az esetek összesen 86%-ában a kezelőorvos szerint a seb állapota egyértelműen javult.
Az eredmények alapján a HydroClean®Plus klinikai teljesítménye jó a mindennapi gyakorlat során kezelt, nem válogatott betegeknél. Az ismételt kontamináció megelőzésének köszönhetően a betegek három napon át viselhették a kötszert fertőzésre hajlamos krónikus sebek esetén, fertőzött sebek esetén pedig javult a seb állapota.
A poszter a Wounds UK kongresszuson került bemutatásra
(2016. november 5-7., Harrogate, Nagy-Britannia)
